體外診斷試劑證辦理所需資料-【時事通】-商丘體外診斷試劑








現在的人對于身體健康是非常重視的,所以不少的先進醫療開始被普及與市,體外診斷試劑證開始為客戶帶來更快速,更專業的證書。

一些辦理三類醫療器械許可證的流程:

1、申請人提交申請資料到相關部門;

2、相關部門受理申請人的申請;

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

【時事通】竭誠為企業提供優質的資質咨詢服務和資質辦理服務,體外診斷試劑證審批的條件,專注于醫療器械領域。



體外診斷試劑證許可證是什么呢?你們知道嗎?小編來帶你們了解一下吧:

簡單的來說體外診斷試劑證許可證分為三類,其中一類醫療器械許可證可直接辦理,二類醫療器械許可證需要備案辦理,三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。

體外診斷試劑證許可證是用于經營醫療器械所用,商丘體外診斷試劑證,辦理時需要申請人提供器械的產品證書,以及經營場地的證明。

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體外診斷試劑證對于醫療公司來說非常重要,如果營業執照被吊銷后仍然經營的話,會有怎么處罰呢?

如果被吊銷體外診斷試劑證還繼續經營,就屬于無照經營,相關法律規定對其作出以下取締辦法。第四條下列行為,由工商行政管理部門依照本辦法的規定予以查處:

1應當取得而未依法取得許可證或者其他批準文件和營業執照,擅自從事經營活動的無照經營行為;

2無須取得許可證或者其他批準文件即可取得營業執照而未依法取得營業執照,擅自從事經營活動的無照經營行為;

3已經依法取得體外診斷試劑證或者其他批準文件,但未依法取得營業執照,擅自從事經營活動的無照經營行為;

4已經辦理注銷登記或者被吊銷營業執照,以及營業執照有效期屆滿后未按照規定重新辦理登記手續,擅自繼續從事經營活動的無照經營行為;

【時事通】是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司,致力于為客戶提供優質的服務,如果有需求,您可以和我們的在線客服聯系


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